Moderna, una compañía farmacéutica inseparable de la tecnología de vacunas pandémicas, anunció que avanzará su nueva vacuna combinada contra la gripe estacional y el COVID-19 a los ensayos de Fase 3 después de resultados "sólidos" de las pruebas de Fase 1/2. Esto proporciona cierto alivio a la biotecnología, que se había sentido decepcionada con una vacuna combinada anterior, mRNA-1010, en esta fase de ensayos.
Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, dijo el miércoles 4 de octubre: "Con los resultados positivos de hoy para nuestra vacuna combinada contra la influenza y COVID-19, continuamos expandiendo nuestra cartera de Fase 3. Las vacunas combinadas representan una oportunidad importante para mejorar la experiencia del consumidor y del proveedor de atención médica, aumentar el cumplimiento de las recomendaciones de salud pública y aportar valor al sistema de atención médica. Estamos entusiasmados de avanzar nuestra vacuna respiratoria combinada hacia el desarrollo de la Fase 3".
La vacuna mRNA-1083 se sometió a pruebas comparativas de seguridad e inmunogenicidad. En un estudio aleatorizado y ciego para el observador, se comparó mRNA-1083 con la vacuna contra la gripe estándar Fluarix en adultos de 50 a 64 años y con la vacuna contra la gripe reforzada Fluzone HD en adultos de 65 a 79 años. En ambos grupos de edad, se comparó el ARNm-1083 con una inyección de refuerzo de la vacuna COVID-19 más nueva de Moderna, Spikevax.
Moderna dijo que "logró títulos de anticuerpos inhibidores de la hemaglutinación similares o superiores a los de las dos vacunas tetravalentes contra la influenza autorizadas, y logró títulos de anticuerpos neutralizantes del SARS-CoV-2 similares a los obtenidos con la inyección de refuerzo bivalente Spikevax".
En términos de efectos secundarios adversos, los efectos secundarios adversos en el ensayo fueron similares a los de las vacunas COVID-19 independientes en el sentido de que todos fueron problemas menores (de primer o segundo nivel); menos del 4% informó efectos secundarios de tercer nivel más graves, pero no se identificaron nuevos problemas de seguridad con la nueva vacuna combinada.
Moderna planea comenzar un ensayo de fase 3 de mRNA-1083 antes de finales de este año y buscar la aprobación regulatoria en 2025.
Bancel añadió: "Nos complace hacer avanzar la vacuna respiratoria combinada a la fase 3 de desarrollo y esperamos trabajar con los funcionarios de salud pública para abordar la importante amenaza estacional que estos virus representan para los humanos".