La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) pidió a Philips (PHG) que realizara pruebas adicionales de sus ventiladores y advirtió que el análisis de la compañía de los productos retirados era insuficiente. Las acciones de la empresa holandesa cayeron un 10% en Ámsterdam, su mayor caída en un año.
La FDA dijo en una declaración del 5 de octubre que se necesitan más pruebas de los ventiladores BiPAP y CPAP de Philips para evaluar completamente el riesgo que estos dispositivos retirados representan para los usuarios.
Lisa BeDELL Live, analista de Bernstein, dijo que los acontecimientos hacían "más probable" que Estados Unidos impusiera una prohibición de ventas. "La FDA claramente sigue insatisfecha con la forma en que se manejó el retiro del mercado".
Philips dijo el viernes que ha estado trabajando con la FDA en su programa de pruebas e investigación y que está en conversaciones con el regulador sobre los detalles de pruebas adicionales.
Philips retiró por primera vez ventiladores potencialmente defectuosos en junio de 2021, que la FDA clasificó como retiro de Clase 1, el tipo de retiro más grave. Philips ha reservado alrededor de 1.000 millones de euros (1.100 millones de dólares) para retirar del mercado unos 5,5 millones de dispositivos y acordó pagar al menos 479 millones de dólares para resolver algunas de las demandas. Pero Philips todavía enfrenta una demanda colectiva y posiblemente miles de demandas individuales.
Philips anunció a principios de mayo que las pruebas de sus productos mostraban que era poco probable que la gran mayoría de los dispositivos causaran daños significativos a la salud de los pacientes.
Antes de la apertura del mercado de valores estadounidense el viernes, Philips cayó un 9,74% a 17,79 dólares al cierre de esta edición.