El viernes, hora del Este, el fabricante estadounidense de vacunas Pfizer dio a conocer los últimos avances del proyecto de la compañía "vacuna combinada contra la gripe y el COVID-19", afirmando que el ensayo clínico de tercera fase de la vacuna no logró cumplir sus principales objetivos, lo que decepcionó a los inversores. Antes de la apertura del mercado de valores de EE. UU., el precio de las acciones de Pfizer cayó ligeramente un 0,3% y el precio de las acciones de BioNTech cayó más del 4%.
Pfizer y la empresa alemana de tecnología médica BioNTech lanzaron por primera vez una colaboración para una vacuna contra la gripe en 2018 y colaboraron para producir la vacuna COVID-19 más vendida durante la epidemia. Ahora están desarrollando una vacuna combinada para prevenir tanto la influenza como el COVID-19.
Pero la vacuna contra la gripe y el COVID-19 de Pfizer y BioNTech no logró alcanzar un objetivo clave en los ensayos de última etapa, lo que plantea riesgos para un producto muy esperado que ayudará a las dos compañías farmacéuticas a competir en el mercado de vacunas posteriores al COVID-19.
Pfizer emitió un comunicado el viernes diciendo que los ensayos clínicos de fase III mostraron que, en comparación con las vacunas contra la influenza estándar, la vacuna combinada desencadenó una fuerte respuesta inmune a la influenza A, pero no proporcionó una protección inmune efectiva contra la influenza B.
Se informa que la vacuna combinada se basa en la tecnología de plataforma de ARNm patentada de BioNTech y contiene hebras de ARNm que codifican la proteína de pico de tipo salvaje del SARS-CoV-2 y la proteína de pico BA.4/BA.5 del sublinaje Omicron, así como hebras de ARNm que codifican las hemaglutininas de cuatro cepas diferentes del virus de la influenza.
En este ensayo clínico de fase III, Pfizer reclutó a más de 8.000 adultos de entre 18 y 64 años para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia de la vacuna combinada. No se encontraron problemas de seguridad.
Annalisa Anderson, jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, dijo: "Seguimos siendo optimistas sobre el programa de vacuna combinada contra la influenza y la COVID-19 y estamos evaluando los próximos pasos". Las empresas afirmaron que están discutiendo los resultados del estudio con las autoridades sanitarias y evaluarán ajustes al fármaco candidato para mejorar su efectividad contra la influenza B.
El Dr. Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech, afirmó: "Estamos comprometidos con el desarrollo de vacunas combinadas que brinden una protección más amplia contra múltiples enfermedades respiratorias. Los conocimientos obtenidos de este ensayo de vacunas combinadas son extremadamente valiosos y desempeñarán un papel clave a la hora de guiar el desarrollo de programas de vacunas combinadas. Estamos comprometidos a aprovechar nuestra experiencia en el desarrollo de candidatos a vacunas de ARNm y creemos que podemos completar con éxito esta tarea con nuestro socio Pfizer".
Los analistas comentaron que el pobre desempeño de la vacuna combinada de Pfizer en las últimas etapas de los ensayos puede ponerla en desventaja en la competencia con Moderna, y que la combinación rediseñada puede retrasar el lanzamiento de la vacuna combinada de Pfizer al menos dos años.
En junio de este año, Moderna anunció que su vacuna combinada contra la COVID-19 y la gripe era tan eficaz como las vacunas individuales, lo que significa que el fabricante de la vacuna de ARNm pudo solicitar la licencia para su tercer producto.
Moderna dijo que en un ensayo clínico de fase III que estudió las respuestas de anticuerpos de más de 8.000 adultos de 50 años o más, se demostró que su vacuna combinada es tan efectiva como la nueva vacuna contra el coronavirus de la compañía sola y dos vacunas contra la influenza estacional de uso común, Fluzone y Fluarix, que se administran selectivamente a diferentes grupos de edad.