Los nuevos tratamientos demuestran la importancia del momento oportuno. Se ha demostrado que una terapia de reemplazo hormonal, primera en su tipo, que replica más fielmente los ritmos hormonales circadianos y supracircadianos naturales del cuerpo, mejora los síntomas en personas con enfermedad suprarrenal. Los resultados del ensayo clínico dirigido por la Universidad de Bristol se publicaron recientemente en el Journal of Internal Medicine.
Los niveles bajos de una hormona clave llamada cortisol suelen ser el resultado de afecciones como la enfermedad de Addison y la hiperplasia suprarrenal congénita. El cortisol regula una variedad de procesos importantes, desde procesos cognitivos como la formación de la memoria, el metabolismo y la respuesta inmune, hasta la presión arterial y los niveles de azúcar en sangre. Cuando es demasiado bajo, puede desencadenar síntomas como fatiga debilitante, náuseas, debilidad muscular, presión arterial peligrosamente baja y depresión. Aunque son raros, estos trastornos suprarrenales requieren un tratamiento alternativo con hidrocortisona diaria de por vida.
Aunque las terapias orales de reemplazo hormonal existentes pueden restaurar los niveles de cortisol, aún pueden afectar la calidad de vida de los pacientes. Los científicos creen que esto se debe a que los tratamientos actuales no imitan el ritmo fisiológico normal del cuerpo, pasando por alto el aumento esperado de cortisol y careciendo de sus ritmos supracircadianos y circadianos subyacentes.
La nueva terapia 'PULSES' es la culminación de una década de investigación realizada por el equipo de Bristol y tiene como objetivo proporcionar a los pacientes una alternativa a la hidrocortisona estándar a través de una bomba que imita más fielmente el patrón de secreción rítmica natural del cortisol. Una bomba subcutánea pulsátil logró resultados alentadores en su primer ensayo clínico.
En el ensayo PULSES, doble ciego, de seis semanas de duración, se evaluaron 20 pacientes con insuficiencia suprarrenal de entre 18 y 64 años y recibieron dosis regulares de terapia de reemplazo de hidrocortisona, ya sea mediante bomba o como terapia oral estándar tres veces al día.
Aunque durante el ensayo solo se evaluaron los síntomas psicológicos y metabólicos, los resultados mostraron que la terapia con bomba redujo la fatiga de los pacientes en aproximadamente un 10%, mejoró su estado de ánimo y aumentó sus niveles de energía en un 30% después de despertarse por la mañana, un momento crítico con el que luchan muchos pacientes. Las resonancias magnéticas de los pacientes también revelaron cambios en la forma en que el cerebro procesa la información emocional.
La Dra. Georgina Russell, primera autora del estudio y profesora honoraria de la Facultad de Medicina de la Universidad de Bristol, explicó: "Los pacientes que reciben terapia de reemplazo de cortisol a menudo experimentan efectos secundarios, que les dificultan vivir una vida normal. Esperamos que este nuevo tratamiento brinde mayor esperanza a los miles de pacientes que no producen suficientes hormonas".
Stafford Lightman, neuroendocrinólogo y profesor de medicina en la Facultad de Medicina de Bristol, dijo: "Aparte de la reducción de la dosis, la terapia de reemplazo de cortisol no ha cambiado durante décadas. En general, se acepta que las terapias de reemplazo actuales no son fisiológicas debido a la falta de picos previos al despertar, ritmicidad supracircadiana y picos suprafisiológicos posteriores a la dosis. La nueva terapia muestra claramente que el momento de la administración de cortisol, consistente con el propio patrón rítmico de secreción de cortisol del cuerpo, "Es importante para la cognición y el comportamiento normales. Nuestros hallazgos respaldan la terapia hormonal que imita la fisiología natural y es uno de los primeros avances importantes hasta la fecha en el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal".
Joe Miles, participante del ensayo PULSES, explica: "La bomba CronoP cambió mi vida. Mientras participaba en el estudio PULSES, noté una mejora muy rápida con la bomba CronoP en comparación con las píldoras. Pasé de sentirme cansado todo el tiempo a tener de repente más energía. Después del estudio PULSES, tuve que quitarme la bomba. Pero no podía soportar sentir que había vuelto a donde estaba, así que decidí escribir a tantos médicos como pude y pedirles que me dieran una receta privada. La he estado usando durante seis años y le he presentado la bomba a varios otros pacientes de Addison y todos dicen que les ha cambiado la vida, en algunos casos, de estar gravemente enfermos a sentirse mejor que hace años".
El Dr. Russell dijo: "Alrededor del 1% de la población del Reino Unido está tomando esteroides en algún momento y estas personas pueden experimentar efectos secundarios psicológicos debilitantes. Este ensayo muestra que la función cerebral puede verse alterada incluso a nivel fisiológico, por lo que al considerar cualquier tipo de tratamiento con esteroides debemos explorar no sólo la dosis de los esteroides sino también el modo de administración".