El sábado (11 de noviembre) hora local, el gigante farmacéutico danés Novo Nordisk dijo que su medicamento para bajar de peso Wegovy puede reducir el riesgo de enfermedades cardiovasculares y que el efecto protector de Wegovy sobre el corazón no es sólo un efecto indirecto de la pérdida de peso. Los primeros datos del ensayo Select publicados por Novo Nordisk en agosto mostraron que Wegovy podría ayudar a los pacientes a perder un promedio del 15% de su peso y reducir la incidencia de ataques cardíacos, accidentes cerebrovasculares o muerte por enfermedades cardíacas en un 20%.
Sin embargo, algunos creen que, dado que el sobrepeso y la obesidad son factores de riesgo importantes para las enfermedades cardiovasculares, los beneficios de Wegovy para el corazón pueden ser indirectos a través de la reducción de peso, en lugar de un efecto directo del fármaco en sí.
Novo Nordisk publicó los resultados completos del estudio, que se publicaron el sábado en el New England Journal of Medicine en la reunión científica anual de la American Heart Association en Filadelfia. Los hallazgos sugieren que Wegovy puede tener otros efectos beneficiosos además de sus conocidos beneficios para la salud de pérdida de peso.
Los investigadores dijeron que la diferencia en el riesgo de enfermedad cardíaca entre los pacientes que tomaban Wegovy, en comparación con un grupo de control con placebo, surgió casi inmediatamente después de comenzar el tratamiento.
El estudio se basó en el índice de masa corporal y analizó a pacientes con sobrepeso y obesidad que tenían enfermedades cardíacas pero no diabetes. Los datos mostraron que Wegovy (nombre genérico semaglutida) redujo el riesgo de ataque cardíaco no fatal en un 28%, el riesgo de accidente cerebrovascular no fatal en un 7% y el riesgo de muerte relacionada con enfermedades cardíacas en un 15% en comparación con el grupo de control con placebo.
Novo Nordisk dijo que dado que los pacientes aún no habían comenzado a perder peso cuando se produjeron por primera vez los beneficios cardiovasculares, esto sugiere que los resultados de protección cardíaca de Wegovy no son simplemente el resultado de la pérdida de peso.
Los investigadores informaron que los pacientes que tomaban Wegovy tenían una disminución en la proteína C reactiva, un signo de inflamación, similar a lo que se observa cuando se toman estatinas para reducir el colesterol, que se sabe que reducen significativamente el riesgo de enfermedad cardíaca.
Aunque la comprensión de los mecanismos de protección cardiovascular de la semaglutida sigue siendo especulativa, sus efectos sobre los factores de riesgo asociados son consistentes, lo que respalda la idea de que el fármaco tiene múltiples beneficios clínicos, dijeron los investigadores. Los beneficios de riesgo relacionados incluyen la inflamación, la presión arterial y el control del azúcar en sangre, todos los cuales pueden afectar la salud del corazón.
Martin Lange, jefe de investigación y desarrollo de Novo Nordisk, dijo: "Los beneficios cardiovasculares de (Wegovy) son el resultado de una combinación de factores, pero yo destacaría particularmente el control del azúcar en sangre, la pérdida de peso y la inflamación".
El estudio mostró que un total de 17.604 pacientes participaron en el ensayo, con una duración promedio de 33 meses. Casi 1.500 de los pacientes que tomaban Wegovy interrumpieron el tratamiento debido a efectos secundarios adversos, que incluían principalmente problemas gastrointestinales como náuseas y vómitos. En el grupo de control con placebo, 718 pacientes interrumpieron el tratamiento.
Chad Weldy, cardiólogo de la Universidad de Stanford, señaló que el ensayo no estudió cómo la semaglutida prevenía la aparición de enfermedades cardíacas, sino sólo cómo evitar que empeoraran. Aún así, dado el tamaño de la población de pacientes cubiertos en el ensayo, los médicos deberían comenzar a considerar a qué pacientes prescribir Wegovy en función de los datos.
"Cualquier persona con enfermedad cardíaca o enfermedad arterial coronaria obstructiva y un índice de masa corporal superior a 27 es elegible para este estudio, que es un grupo muy grande de pacientes", afirmó Weldy.
Bruno Halpern, director del Centro de Obesidad del Hospital 9 de Julho en Sao Paulo, Brasil, también dijo que Wegovy ahora debería convertirse en un medicamento de primera línea para el tratamiento de enfermedades cardíacas.
Emily Field, analista de Barclays, dijo que no está claro si los resultados del estudio se aplican a los fármacos GLP-1 (péptido 1 similar al glucagón) o sólo a la semaglutida.
Novo Nordisk dijo a principios de este mes que había solicitado a las autoridades de Estados Unidos y la UE en septiembre y octubre la aprobación de Wegovy para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.