Después de 20 años, Estados Unidos finalmente ha "agregado ingredientes" a los productos de protección solar locales. Según el último anuncio de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), un filtro químico de protección solar llamado "bemotrizinol" ha sido incluido oficialmente en la lista de ingredientes activos que se pueden utilizar en productos de protección solar, allanando el camino para mejorar la protección ultravioleta (UV).
El Secretario de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos, Robert F. Kennedy (Jr.), dijo que el bemotrizinol se ha utilizado de forma segura en Europa durante décadas y su aprobación no sólo aumentará la competencia en el mercado, sino que también ayudará a mejorar la confianza de los consumidores en los productos de protección solar. Este ingrediente protege contra los rayos UVA y UVB y tiene una baja tasa de absorción por parte del cuerpo humano. La FDA lo ha designado como "generalmente reconocido como seguro y eficaz" (GRASE) para el uso de protector solar en personas de seis meses de edad o más.
Según el plan, se espera que el primer lote de productos de protección solar de venta libre que contengan este ingrediente se lance en el mercado estadounidense con el nombre comercial "PARSOL Shield" a finales de 2026. El bemotrizinol es esencialmente un filtro de protección solar avanzado que se ha utilizado ampliamente durante mucho tiempo en productos de protección solar en Europa y Asia y tiene capacidades de protección UVA/UVB de amplio espectro. Tiene buena fotoestabilidad, sigue siendo eficaz en la dosis más alta del 6% y tiene niveles de residuos extremadamente bajos en las pruebas de plasma, lo que significa que permanece en la superficie de la piel en lugar de ingresar al sistema circulatorio humano.
La industria espera que esta aprobación traiga una nueva generación de productos de protección solar al mercado estadounidense. En la actualidad, la tecnología de protección solar en los Estados Unidos todavía está al nivel de la década de 1990 y existe una cierta brecha entre ella y Europa y Asia. El Dr. Mike Davis, director interino del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos (CDER) de la FDA, dijo que este es un ejemplo de modernización del proceso regulatorio y promoción del progreso a través de la toma de decisiones científicas. La FDA seguirá comprometida a brindar a los consumidores estadounidenses acceso a opciones de tratamiento más seguras y efectivas, incluidos productos de protección solar de venta libre.
El bemotrizinol se presentó formalmente para revisión en diciembre del año pasado y se aprobó en sólo siete meses. En la actualidad, se han aprobado todos los procedimientos de revisión pertinentes y la FDA emitirá una orden final que permitirá a las empresas utilizar este ingrediente con un contenido máximo del 6% en productos de protección solar innovadores. Aunque los productos de protección solar estadounidenses existentes ya pueden brindar una protección sólida, la introducción de este nuevo ingrediente brindará al producto una protección de amplio espectro más estable. Su alta fotoestabilidad significa que es menos probable que se descomponga bajo la luz solar y el efecto protector es más duradero.
Además, el bemotrizinol es más amigable para las personas con piel sensible y tiene un menor riesgo de causar irritación de la piel. Los expertos predicen que aparecerán en el mercado nuevos protectores solares y lociones más finas y menos propensas a blanquear. Especialmente en comparación con los productos que se basan únicamente en protectores solares físicos (protectores solares minerales), es menos probable que dejen una película blanca obvia en la piel. Se espera que las fórmulas que son más ligeras y se sienten mejor en la piel aumenten el entusiasmo de los usuarios y la estandarización del uso diario de protector solar.
El cáncer de piel (incluido el carcinoma de células basales y el carcinoma de células escamosas) es el tipo de cáncer más común en los Estados Unidos y se estima que el 90 % de los casos de cáncer de piel no melanoma están directamente relacionados con la exposición a los rayos UV. La Skin Cancer Foundation of America afirma que cada año se diagnostica más personas con cáncer de piel que todos los demás tipos de cáncer combinados. En este contexto epidemiológico, los reguladores y la industria creen en general que la introducción de ingredientes de protección solar de amplio espectro más seguros y eficientes tendrá un impacto importante en la salud pública.