Una revisión global exhaustiva dirigida por la Universidad de Columbia Británica (UBC) muestra que las vacunas de ARN mensajero (ARNm) no sólo son muy eficaces en la lucha contra enfermedades infecciosas, sino que su seguridad general también está respaldada por pruebas sólidas. El equipo de investigación recopiló datos de estudios de laboratorio, ensayos clínicos y seguimiento en el mundo real para realizar una revisión sistemática de esta tecnología de vacuna relativamente novedosa, desde el diseño hasta la producción y el rendimiento a largo plazo.
Anna Blakney, primera autora del artículo y profesora asistente en el Laboratorio Michael Smith y la Escuela de Ingeniería Biomédica de la UBC, dijo que después de que se hayan administrado miles de millones de dosis de vacunas de ARNm en todo el mundo, la comunidad científica tiene una "cantidad extraordinaria de evidencia". Señaló que esta revisión confirmó que la plataforma de la vacuna de ARNm es "segura y altamente efectiva" y ha sido sometida a pruebas rigurosas y a un monitoreo continuo en el mundo real, lo que proporciona una base basada en evidencia para la expansión de esta tecnología en más campos médicos. El equipo de investigación espera que al integrar estudios y datos dispares en un análisis amplio y revisado por pares, facilite a los profesionales de la salud, al público y a los formuladores de políticas obtener información confiable sobre las terapias emergentes con ARNm.
Los investigadores enfatizaron que, como cualquier vacuna, pueden ocurrir efectos secundarios con la vacuna de ARNm. Un tipo que ha atraído la atención del público son las complicaciones graves como la miocarditis, pero la revisión señala que estos eventos son generalmente muy raros. Los científicos critican que cierta opinión pública exagere estos raros riesgos mientras minimiza o incluso ignora la gran cantidad de evidencia que muestra que la tecnología de ARNm tiene un efecto protector significativo en la prevención de enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes.
Los resultados de la evaluación muestran que la vacuna de ARNm es igualmente segura y eficaz en niños, personas embarazadas y personas con función inmune comprometida. Los datos también confirman que las inyecciones de refuerzo pueden mejorar y prolongar aún más la protección inmunológica, y la importancia de la vacunación correspondiente es evidente. En el contexto de la continua mutación del virus, el equipo de investigación señaló que las vacunas deben actualizarse continuamente para hacer frente a las nuevas cepas de virus emergentes, lo que también destaca las ventajas de la tecnología de ARNm en una respuesta rápida.
Manish Sadarangani, profesor de pediatría de la UBC y director del Centro de Evaluación de Vacunas del BC Children's Hospital, dijo que para cualquier vacuna o medicamento nuevo, es crucial una comunicación clara y transparente de los datos de seguridad y el riguroso proceso de prueba que los respalda. Él cree que esto es clave para generar confianza pública, contrarrestar la información errónea y ayudar a las personas a tomar decisiones informadas sobre vacunación.
La revisión también responde a ideas erróneas ampliamente difundidas sobre las vacunas, una de las cuales es que "las vacunas de ARNm alteran el ADN humano". El equipo de investigación afirmó claramente que esta afirmación es errónea: el ARNm se entrega al cuerpo a través de nanopartículas de lípidos, proporcionando al sistema inmunológico instrucciones para producir un determinado "fragmento viral" que en sí mismo es inofensivo. Para los "nuevos enemigos", como el nuevo coronavirus, las células del sistema inmunológico adaptativo del cuerpo nunca antes se habían topado con ellos. La tecnología de ARNm "entrena" a estas células para que reconozcan de antemano las estructuras clave del virus, de modo que puedan responder rápidamente cuando se produzca una infección real y prevenir el desarrollo de enfermedades graves. Después de completar su misión, las instrucciones de ARNm relevantes y las nanopartículas de lípidos se descompondrán y excretarán del cuerpo, y no permanecerán en el cuerpo por mucho tiempo.
Además del nuevo coronavirus, los científicos están ampliando la tecnología de ARNm a otros patógenos importantes, como la gripe y el virus respiratorio sincitial (VSR), y también están explorando su potencial en el tratamiento del cáncer y las enfermedades autoinmunes. Blakeney señaló que este trabajo trata "más sobre lo que viene después": la misma plataforma tecnológica se está utilizando para tratar el cáncer y otras enfermedades, y una comprensión más profunda de cómo funcionan estas vacunas y por qué son seguras puede ayudar a generar una mayor confianza en la próxima generación de medicamentos.
El equipo de investigación también recordó que la vacilación ante las vacunas es un problema social complejo que ha desencadenado un gran número de estudios en el Reino Unido, Estados Unidos, Australia y muchos otros países en los últimos años, especialmente después de la promoción de la nueva vacuna de la corona. La definición relevante de la Organización Mundial de la Salud cree que los grupos que dudan en vacunarse son muy diversos y tienen distintos grados de incertidumbre sobre sus actitudes hacia vacunas específicas o la vacunación general. Para este grupo de personas, los científicos enfatizan que no deben simplemente negarlos o menospreciarlos, sino que deben hacer que la información basada en evidencia sea lo más accesible posible. Blakeney dijo que las personas tienen derecho a hacer preguntas sobre su salud y lo que ingieren, y el objetivo del equipo de investigación es proporcionar evidencia clara y creíble para respaldar estas discusiones y elecciones.
Además de la accesibilidad a la información, el equipo también destacó la cuestión de la asequibilidad y pidió a los países de ingresos bajos y medios que aumenten la inversión en tecnología de ARNm para garantizar un acceso más equitativo a las vacunas. Sardarangani señaló que las vacunas de ARNm han cambiado la forma en que los humanos responden a las amenazas a la salud global y, con una innovación continua, un fuerte control de la seguridad y un compromiso con el acceso equitativo, se espera que esta tecnología desempeñe un papel más importante en la prevención de enfermedades y la mejora de la salud pública. Según los informes, este estudio de revisión se publicó en la revista médica "The Lancet" y fue interpretado y promocionado en un comunicado de prensa emitido por la UBC.