Según Nikkei Asia, la nueva empresa japonesa Cyfuse Biomedical, en asociación con la Universidad de Keio y la Universidad Médica de Fujita, lanzará en julio de este año el primer ensayo clínico en humanos del mundo de medicina regenerativa utilizando tecnología de impresión 3D para reparar simultáneamente el cartílago y el hueso de la articulación de la rodilla. Se espera que el tratamiento proporcione una alternativa a los pacientes con enfermedades graves de la articulación de la rodilla, reduciendo la carga física del reemplazo articular artificial tradicional.
La empresa biomédica Cyfuse utiliza tecnología de impresión 3D para crear materiales de trasplante a partir de células humanas
El ensayo se centrará en una población de pacientes que padecen osteonecrosis idiopática de la rodilla. El equipo de investigación planea extraer células del tejido adiposo humano y fabricar materiales de trasplante impresos en 3D.En operaciones clínicas específicas, los médicos implantarán biomateriales cilíndricos con un diámetro de 8 mm en 2 y 3 pacientes en el Hospital Universitario Médico de Fujita y el Hospital Universitario de Keio, respectivamente. Una vez trasplantado a una rótula enferma, el material seguirá liberando los nutrientes necesarios para la regeneración de huesos y cartílagos. La seguridad del método se probó en cerdos antes de ingresar a ensayos clínicos en humanos.
Actualmente, para el dolor crónico y la dificultad para caminar causados por el desgaste severo del cartílago, los métodos de intervención convencionales se basan principalmente en el reemplazo de articulaciones artificiales. El profesor Yasuo Niki, experto en terapia articular regenerativa de la Universidad Médica de Fujita, señaló que este ensayo supone un nuevo intento de tratar la osteonecrosis. Si se confirma su eficacia clínica, se espera que en el futuro beneficie a millones de pacientes con osteoartritis de rodilla en todo el mundo.
Cartílago y hueso de la rodilla antes y después de la regeneración.
Cyfuse Biomedical, que proporciona tecnología central, utiliza tecnología de impresión bio-3D sin aditivos artificiales para utilizar células directamente para construir materiales tridimensionales, reduciendo así la probabilidad de rechazo por parte del cuerpo del paciente.El director financiero de la empresa, Masahiro Sanjo, ha dejado claro que espera construir un modelo de negocio en torno a estos productos de medicina regenerativa y ampliar su cuota de mercado. Antes de esto, la compañía había cooperado con la Universidad de Kyoto y otras instituciones en enero de este año para utilizar células del cordón umbilical para fabricar estructuras tubulares y realizar ensayos clínicos para reparar el daño a los nervios alrededor de los dedos.