El jueves (5 de octubre), hora local, la startup estadounidense de neurotecnología PrecisionNeuroscience anunció que había adquirido una fábrica de sistemas microelectromecánicos (MEMS) en Dallas, Texas, para producir componentes clave de la "séptima capa de la corteza cerebral".
La instalación ayudará a Precision a acelerar el desarrollo hacia su objetivo de aprobación regulatoria en 2024. En el comunicado de prensa, la compañía también anunció que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) le otorgó a su sistema la designación de Dispositivo innovador, lo que ayudará a acelerar su eventual aprobación.
Como todos sabemos, la corteza cerebral humana está compuesta por 6 capas de células, y Precision está tratando de construir una séptima capa para ayudar a los pacientes paralizados a operar dispositivos electrónicos, mover cursores, escribir e incluso acceder directamente a las redes sociales solo a través de señales neuronales.
Se entiende que, al igual que la mayoría de las empresas actuales de interfaces cerebro-computadora, la “séptima capa de la corteza cerebral” desarrollada por Precision es esencialmente una matriz de electrodos flexible. Sin embargo, el dispositivo de Precision cabe en la superficie del cerebro, tiene sólo 1/5 del grosor de un cabello humano y no daña ningún tejido humano.
Según los informes, Precision ha comenzado a realizar pruebas en pacientes humanos. La empresa señaló que la fábrica recién adquirida es la única instalación capaz de producir sus conjuntos de electrodos. El cofundador y director ejecutivo Michael Mager dijo a los medios: "Ahora potencialmente podemos iterar más rápido".
Mager explicó que si la fabricación se realiza en cooperación con un tercero, será difícil modificar rápidamente el diseño, proteger los secretos comerciales y garantizar los niveles de suministro; y cuando Precision participa directamente en el trabajo de producción, será mucho más fácil garantizar la alta calidad y seguridad de la matriz de electrodos.
Mager dijo: "El sistema que creamos funciona con el cerebro humano y la responsabilidad es realmente grande". En el ámbito actual de la interfaz cerebro-computadora (BCI), la empresa más conocida es Neuralink de Elon Musk, y los dos fundadores de Precision, Mager y Benjamin Rapoport, también son miembros del equipo fundador de Neuralink.
La fábrica que adquirió Precision procedía de una empresa multinacional japonesa no identificada, y Mager dijo que pudo retener a 11 "personal clave" trabajando allí para ayudar a la empresa a mantenerse al día con el estricto ritmo de las pruebas regulatorias. Precision se está preparando para ensayos adicionales en humanos en la Universidad de Pensilvania y el Sistema de Salud Mount Sinai de Nueva York.
"Esta es una competencia más larga y que requiere más capital". Mager también mencionó la última designación de "dispositivo innovador" otorgada por la FDA, que, según dijo, abrirá canales de comunicación más frecuentes entre Precision y la FDA y ayudará a acelerar el camino de la compañía hacia la comercialización.