Un ensayo de una vacuna preventiva contra el VIH ha comenzado a reclutar participantes en los Estados Unidos y Sudáfrica. La primera fase del ensayo evaluará la seguridad y la capacidad de una nueva vacuna llamada VIR-1388 para inducir una respuesta inmune específica al VIH en humanos. El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, ha brindado apoyo científico y financiero durante toda la vida de este concepto de vacuna contra el VIH y financió esta investigación.


Micrografía electrónica de transmisión en color de los viriones del VIH-1 (amarillo/dorado) que germinan a partir de la membrana plasmática de células H9T infectadas (púrpura/verde). Fuente de la imagen: NIAID/NIH

Más información sobre VIR-1388

VIR-1388 está diseñado para indicarle al sistema inmunológico que produzca células T que puedan reconocer el VIH y señalar una respuesta inmune para evitar que el virus forme una infección crónica. VIR-1388 utiliza un vector de citomegalovirus (CMV), lo que significa que una versión debilitada de CMV puede administrar materiales de la vacuna contra el VIH al sistema inmunológico sin causar enfermedades en los participantes del estudio. El CMV ha estado presente en gran parte de la población mundial durante siglos. La mayoría de las personas infectadas con CMV no presentan síntomas y no saben que tienen el virus. El CMV se puede detectar en todo el cuerpo humano durante toda la vida, lo que sugiere que tiene el potencial de administrar y ayudar a los humanos a conservar de forma segura los materiales de la vacuna contra el VIH durante largos períodos de tiempo, superando potencialmente la inmunidad reducida observada con los vectores de vacunas de vida más corta.

Financiación y cooperación

Los Institutos Nacionales de Salud (NIAID) han estado financiando el descubrimiento y desarrollo de vectores de vacunas contra el CMV desde 2004 y están cofinanciando el ensayo con la Fundación Bill y Melinda Gates y Vir Biotechnology, con sede en San Francisco. El ensayo está patrocinado por Vir y se lleva a cabo a través de la Red de ensayos de vacunas contra el VIH (HVTN) financiada por el NIAID como estudio HVTN142.

Detalles de la prueba

El ensayo HVTN142 se está llevando a cabo en seis sitios en los Estados Unidos y cuatro sitios en Sudáfrica e inscribirá a 95 participantes VIH negativos. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos de estudio: tres recibirán diferentes dosis de la vacuna y uno recibirá un placebo. Para garantizar la seguridad de los participantes, este estudio solo inscribirá a pacientes que ya tengan CMV asintomático. Se esperan los resultados preliminares del estudio para fines de 2024, y un subestudio opcional a largo plazo continuará siguiendo a los voluntarios hasta tres años después de que reciban su primera vacuna.

Para obtener más información sobre el ensayo, visite ClinicalTrials.gov, identificador del estudio NCT05854381.


Células inmunes infectadas por VIH. Fuente de la imagen: Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID)

Más información sobre el VIH

El VIH/SIDA sigue siendo un importante problema de salud mundial, con importantes implicaciones para la salud pública y la economía global. Según datos de 2019 de la Organización Mundial de la Salud (OMS), se estima que 38 millones de personas están infectadas con el VIH en todo el mundo. Ese mismo año, hubo aproximadamente 1,7 millones de nuevas infecciones por el VIH, 95.000 de las cuales ocurrieron entre niños menores de 15 años. Lamentablemente, el número de muertes relacionadas con el VIH en 2019 fue de aproximadamente 690.000.

En términos de acceso al tratamiento, a finales de 2019, el 81% de las personas VIH positivas conocían su estado. Entre este grupo informado, el 82% tenía acceso a la terapia antirretroviral (TAR). Sorprendentemente, el 88% de los que recibieron terapia antirretroviral lograron suprimir su carga viral, lo que demuestra la eficacia del tratamiento.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. informaron que hubo más de 34.800 nuevos diagnósticos de VIH en 2019. A finales de 2018, se estimaba que 1,2 millones de personas de 13 años o más vivían con VIH en los Estados Unidos. Sorprendentemente, el 14% de estas personas no sabían que estaban infectadas con el VIH. Vale la pena señalar que los hombres homosexuales y bisexuales representaron el 69% de las infecciones recién diagnosticadas en 2019.

Las estrategias de prevención y mitigación han evolucionado a lo largo de los años, con el uso de condones, los programas de intercambio de agujas y fuertes campañas de concientización sobre el VIH a la vanguardia de la lucha contra la propagación del VIH. Además, la profilaxis previa a la exposición (PrEP) también ha mostrado resultados significativos, reduciendo el riesgo de infección por VIH a través del contacto sexual en casi un 99%. Para mejorar la salud global, los líderes han fijado una meta ambiciosa para 2030: el 95% de las personas VIH positivas deben conocer su estado de infección, el 95% de los diagnosticados deben recibir terapia antirretroviral y el 95% de los que reciben tratamiento deben tener una carga viral suprimida.

Sin embargo, persisten desafíos. El estigma y la discriminación siguen siendo enormes obstáculos para una prevención, un tratamiento y un apoyo más amplio eficaces. Además, si bien se han logrado avances significativos en algunas áreas, persisten brechas en el acceso a servicios críticos. Por ejemplo, en 2019, África subsahariana representó un asombroso 67% de la población mundial seropositiva, lo que pone de relieve las disparidades regionales en la epidemia. Mientras el mundo se enfrenta a estos desafíos, la vigilancia continua, la financiación y los enfoques innovadores siguen siendo fundamentales para detener la epidemia del VIH.