Expertos en salud pública de la Universidad Hebrea de Jerusalén en Israel publicaron recientemente un informe de revisión advirtiendo que un fármaco ampliamente utilizado para tratar la caída del cabello puede plantear graves riesgos para la salud mental y que las autoridades reguladoras no le han prestado suficiente atención durante muchos años. El informe señala que la finasterida, un tratamiento común para la caída del cabello en los hombres, se ha relacionado con la depresión y el suicidio durante más de dos décadas, pero los reguladores y fabricantes de medicamentos no han tomado medidas.
Los expertos compilaron informes globales de eventos adversos de medicamentos y bases de datos médicas para confirmar un vínculo persistente entre finasterida y efectos secundarios psiquiátricos. A pesar de la creciente evidencia, ni Merck, el fabricante original del medicamento, ni la FDA de EE. UU. han iniciado una investigación crítica de seguridad. Los autores del informe piden una reforma integral del sistema de supervisión y evaluación poscomercialización de medicamentos.
Finasteride es un medicamento recetado que toman millones de hombres en todo el mundo para tratar la caída del cabello, pero su uso cosmético conlleva riesgos de ansiedad, depresión e incluso suicidio. El autor de la revisión, el profesor Meyer Brezis de la Universidad Hebrea, citó datos de ocho estudios a gran escala entre 2017 y 2023 y encontró que las personas que tomaron el medicamento tenían muchas más probabilidades de desarrollar trastornos del estado de ánimo o pensamientos suicidas que quienes no lo tomaron. Estos resultados aparecen consistentemente en el Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA de EE. UU., Suecia, Canadá, Israel y otras bases de datos de salud.
El profesor Brezis dijo: "La evidencia ya no es aislada. Ahora podemos ver tendencias recurrentes en diferentes grupos, y las consecuencias pueden ser extremadamente graves". Se estima que cientos de miles de pacientes en todo el mundo pueden sufrir depresión debido a la finasterida y, como resultado, cientos o más de ellos pueden suicidarse. El medicamento fue aprobado por la FDA para tratar la calvicie masculina en 1997 y todavía se comercializa ampliamente entre los hombres jóvenes como una solución segura y eficaz. Los críticos dicen que los reguladores han ignorado durante mucho tiempo las señales de advertencia.
La FDA de EE. UU. calificó la depresión como un efecto secundario del medicamento en 2011 y los pensamientos suicidas en 2022, pero los investigadores habían planteado preocupaciones relevantes ya en 2002. Los documentos internos de la FDA citados en el informe Brezis muestran que en 2010, parte de la investigación fue eliminada debido a la "confidencialidad", incluida una estimación del número de usuarios que podrían verse afectados. La FDA registró sólo 18 suicidios relacionados con la droga en 2011, pero las estimaciones del uso global cifran la cifra en miles. Brezis dijo que esto no sólo era una falta de denuncia, sino también un fracaso total del sistema de control de drogas.
A diferencia de los fármacos adelgazantes o psicotrópicos, la finasterida, como fármaco cosmético, no ha sido objeto de un seguimiento estricto tras su lanzamiento. Ni la empresa de investigación original ni las autoridades reguladoras han organizado investigaciones sistemáticas de seguridad y extracción de datos. Brezis señaló que la naturaleza cosmética no esencial del medicamento provocó un grave sesgo en la evaluación de riesgos. "Esta no es una necesidad médica de vida o muerte, es simplemente pérdida de cabello".
El fármaco actúa bloqueando la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT), pero también afecta a los neuroesteroides como la fluprogesterona, que se han relacionado con la regulación del estado de ánimo en el cerebro. Los estudios en animales muestran que el uso prolongado del fármaco puede provocar neuroinflamación e incluso cambios estructurales en el hipocampo. Incluso después de suspender el medicamento, algunos pacientes continúan experimentando síntomas como insomnio, ataques de pánico, deterioro cognitivo y pensamientos suicidas persistentes, conocido como "síndrome posfinasterida".
El informe critica severamente a la FDA y a Merck, argumentando que ambas partes no tomaron medidas oportunas. Las empresas han optado por guardar silencio debido a la presión legal y del mercado, y las autoridades reguladoras no han llevado a cabo investigaciones sistemáticas sobre los riesgos de los medicamentos. La FDA tardó cinco años en responder a las solicitudes públicas de advertencias de recuadro negro. Al final, sólo añadió "tendencias suicidas" a la descripción del medicamento sin actualizarla a una advertencia formal.
Brezis sugirió que se debería suspender la promoción de medicamentos relacionados con fines cosméticos hasta que se reconfirme su seguridad, que los estudios de seguridad poscomercialización deberían ser obligatorios y que el historial de medicación debería registrarse sistemáticamente en las investigaciones de suicidio. "Para muchas personas estos cambios ya son demasiado tarde", afirmó. El documento estaba dedicado a conmemorar a un paciente que sufrió una grave angustia mental y finalmente se suicidó después de tomar finasterida para mejorar su peinado.
Compilado de /ScitechDaily