Los ensayos de fase 1 de la vacuna candidata universal contra la influenza FluMos-v2 comenzaron en el Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud en Bethesda. El ensayo, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, evaluará la seguridad de la vacuna y el potencial de respuestas inmunes. FluMos-v2 es una versión mejorada de FluMos-v1 y está diseñado para brindar inmunidad más amplia contra seis virus de la influenza.
El Centro Clínico de los Institutos Nacionales de Salud en Bethesda, Maryland, ha comenzado un ensayo clínico de fase 1 de una nueva vacuna candidata universal contra la influenza. El ensayo, patrocinado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud (NIH), evaluará la seguridad de la vacuna en investigación y su capacidad para provocar una respuesta inmunitaria.
Vacunas actuales contra la influenza
Actualmente, las vacunas contra la influenza estacional (o "gripe") disponibles son efectivas contra cepas específicas de influenza. Las vacunas se reevalúan y cambian cada año para que coincidan mejor con las cepas de influenza que se espera sean más dominantes en la próxima temporada de influenza. La mayoría de las vacunas contra la gripe estacional están diseñadas para entrenar al sistema inmunológico para que proteja contra tres o cuatro virus de gripe comunes diferentes, pero una vacuna contra la gripe "universal" algún día podría proteger contra aún más cepas.
"La vacuna universal ideal contra la influenza podría administrarse con menos frecuencia que una vez al año y proteger contra múltiples cepas de influenza. Con cada nueva vacuna candidata universal contra la influenza y ensayo clínico, estamos un paso más cerca de este objetivo", afirmó el Dr. Hugh Auchincloss, director en funciones del NIAID.
Acerca de la vacuna candidata FluMos-v2
La vacuna candidata bajo investigación, FluMos-v2, fue diseñada por investigadores del Centro de Investigación de Vacunas (VRC) del NIAID. FluMos-v1 comenzó sus primeros ensayos en humanos en 2021 y todavía está en ensayos. FluMos-v2 está diseñado para inducir anticuerpos contra múltiples cepas diferentes del virus de la influenza mostrando porciones de la proteína hemaglutinina (HA) del virus de la influenza en un patrón repetitivo en un andamio de nanopartículas autoensambladas. La exposición a estos fragmentos de proteínas virales inofensivos permite que el sistema inmunológico reconozca y combata el virus real. En experimentos con animales, la vacuna experimental produjo una sólida respuesta de anticuerpos.
La vacuna candidata FluMos-v1 mostró HA para cuatro virus de la influenza, mientras que FluMos-v2 mostró HA para seis virus de la influenza: cuatro virus de la influenza A y dos virus de la influenza B. Los investigadores esperan que esto amplíe aún más la inmunidad de los receptores de la vacuna, brindando protección contra una variedad más amplia de virus de la influenza.
Detalles del ensayo y acciones de seguimiento
Se espera que el nuevo ensayo clínico reclute a 24 voluntarios sanos de entre 18 y 50 años, que recibirán dos inyecciones intramusculares de la vacuna candidata FluMos-v2. El intervalo entre inyecciones es de 16 semanas. Primero, los participantes serán incluidos en el grupo de dosis baja (60 microgramos por dosis). Si no se encuentran problemas de seguridad después de que al menos tres participantes reciban esta dosis de vacuna, comenzará el reclutamiento de los participantes en el grupo de dosis más alta (180 microgramos por dosis). El equipo de investigación planea reclutar a 12 participantes por grupo de dosis.
Los participantes recibirán llamadas de seguimiento y controles periódicos durante 40 semanas después de su primera dosis para realizar un seguimiento de su respuesta a la vacuna experimental. Los investigadores también tomarán muestras de sangre durante las visitas para medir la respuesta inmune a la vacuna candidata.