Como rival de Novo Nordisk y las pastillas para adelgazar de Eli Lilly. El ensayo de fase II de survodutide, un fármaco propiedad de la compañía farmacéutica danesa ZealandPharma, mostró que el 83% de los sujetos adultos mostraron efectos positivos del fármaco en el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). Espera lanzarlo ya en 2027. Los analistas dijeron que los resultados del ensayo mostraron una "clara victoria" para el fármaco.

El floreciente mercado de medicamentos para bajar de peso ha generado mucho dinero para muchas compañías farmacéuticas. La empresa farmacéutica danesa ZealandPharma no se queda atrás. La compañía anunció el lunes el resultado de una prueba que muestra que uno de sus medicamentos para el tratamiento de enfermedades hepáticas es eficaz, lo que impulsó el precio de las acciones de la compañía a dispararse un 36% el lunes.

ZealandPharma y su socio de investigación y desarrollo Boehringer Ingelheim dijeron en un anuncio el lunes que un ensayo de fase II del fármaco survodutide de la compañía mostró que el 83% de los sujetos adultos mostraron un efecto positivo del fármaco en el tratamiento de la esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH), en comparación con sólo el 18,2% de la tasa de mejora en el grupo comparable que recibió placebo.

Se entiende que el medicamento survodutide suprime el apetito al imitar la hormona intestinal GLP-1 (péptido similar al glucagón-1), al igual que otros medicamentos inyectables para bajar de peso, pero el medicamento también imita otra hormona intestinal llamada glucagón.

Los ensayos han demostrado que el fármaco "muestra eficacia" en personas obesas, y actualmente hay cinco ensayos clínicos de Fase III en personas con sobrepeso u obesidad. El medicamento ha sido designado como un fármaco de desarrollo rápido por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Los resultados del ensayo muestran que el fármaco es seguro incluso en las dosis más altas.

Anteriormente se produjeron incendios relacionados con varios medicamentos para bajar de peso que provocaron que los precios de las acciones de los fabricantes se dispararan. Novo Nordisk, también de Dinamarca, se ha convertido en la empresa con mayor valor de mercado en Europa gracias al desarrollo de los medicamentos para adelgazar Ozempic y Wegovy. Los analistas también han comenzado a prestar atención a la posible eficacia de este fármaco en el tratamiento de la obesidad, y el precio de las acciones de ZealandPharma subió un 36,45% en Londres el lunes. Varias otras empresas, incluidas Eli Lilly, Roche y AstraZeneca, también buscan competir en este espacio.

Carinne Brouillon, jefa de la división de medicamentos humanos de Boehringer Ingelheim, dijo que espera que el medicamento se lance en 2027 o 2028, dependiendo de si los resultados del ensayo de la fase tres son favorables. Añadió que la industria del diagnóstico está investigando análisis de sangre y técnicas de imágenes no invasivas para identificar mejor a los pacientes con hepatitis MASH en etapa temprana. La compañía dijo que los detalles del ensayo se presentarán en una conferencia médica no revelada en la primera mitad de este año.

Los analistas dijeron en un informe publicado el lunes que los resultados del ensayo de ZealandPharma mostraron una "clara victoria" para survodutide. "Los resultados preliminares muestran que varias dosis de survodutide utilizadas en el ensayo fueron efectivas en el tratamiento de la hepatitis MASH, y el tratamiento con survodutide no mostró problemas inesperados de seguridad o tolerabilidad, incluso con la dosis más alta de 6,0 mg".

Añadió: "Es importante destacar que el ensayo MASH [Fase II] también nos dice que la dosis de 6 mg es segura, que también es la dosis más alta utilizada en el ensayo sobre obesidad [Fase III] en curso".

Algunos analistas han evaluado que se ha subestimado el estatus de ZealandPharma como actor clave en la próxima ola de tratamiento de la obesidad. Actualmente, la empresa farmacéutica alemana Boehringer Ingelheim financia y lleva a cabo el desarrollo clínico de survodutide. Los analistas señalaron que es importante el anuncio de Boehringer Ingelheim de que el fármaco avanzará en el tratamiento de la enfermedad hepática y afecciones relacionadas "lo más rápido posible".

La hepatitis MASH, anteriormente conocida como esteatohepatitis no alcohólica, es causada por la acumulación de grasa en el hígado relacionada con la dieta, lo que provoca una inflamación que posteriormente puede provocar cirrosis. Los datos muestran que se estima que hay 115 millones de personas que padecen hepatitis MASH en todo el mundo y algunos pacientes requieren trasplantes de órganos.

Aunque actualmente no hay ningún tratamiento disponible, varios otros fabricantes de medicamentos han considerado tratar la enfermedad como un uso adicional para nuevos medicamentos contra la obesidad. Novo Nordisk, pionero en medicamentos para bajar de peso, está llevando a cabo un ensayo de fase 3 de semaglutida, el ingrediente activo de su inyección para bajar de peso Wegovy, contra la hepatitis MASH.

Al mismo tiempo, el medicamento para bajar de peso Mounjaro (también conocido como Zepbound) de Eli Lilly también está probando el ingrediente activo del medicamento en un ensayo de fase II para la hepatitis MASH. La droga tiene un doble mecanismo de acción. Se basa en dos hormonas, GLP-1 y GIP (péptido inhibidor gástrico), que no sólo pueden promover la liberación de insulina para reducir los niveles de azúcar en sangre, sino que también afectan el apetito y el gasto energético, ayudando así a controlar el peso.