La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dijo que los anuncios televisivos de Novo Nordisk sobre su nuevo medicamento para bajar de peso Wegovy hacían afirmaciones "falsas o engañosas" sobre la eficacia y los beneficios del medicamento para los pacientes. En una carta del 5 de febrero a Novo Nordisk, la FDA señaló que el anuncio era engañoso sobre el medicamento oral.identificación de errores, cuya circulación viola la ley federal. La FDA exige a las compañías farmacéuticas que tomen medidas inmediatas para corregir el problema, incluido el cese de toda publicidad que contenga contenido engañoso.
En un comunicado el lunes, Novo Nordisk confirmó que había recibido la carta y aclaró que el anuncio había estado transmitiéndose desde que se lanzaron las tabletas, peroNo es su anuncio del Super Bowl.
Liz Skebkova, jefa de medios y relaciones con las partes interesadas de Novo Nordisk U.S., dijo en un comunicado:
"Nos tomamos en serio todos los comentarios regulatorios y estamos respondiendo a las preocupaciones de la FDA sobre la representación de la publicidad".
En el mercado de GLP-1, la compañía farmacéutica danesa está haciendo todo lo posible para recuperar cuota de mercado frente a su principal competidor, Eli Lilly, y a los medicamentos genéricos compuestos baratos. Esta polémica publicitaria sin duda agravará aún más las dificultades que afronta.
Las tabletas Wegovy de la empresa son su producto principal. En enero de este año, se convirtió en el primer medicamento oral para bajar de peso GLP-1 del mundo aprobado para su comercialización. Novo Nordisk dijo la semana pasada que más de 170.000 pacientes estadounidenses están tomando el medicamento.
En su carta, la FDA señaló que la publicidad de Novo Nordisksugerencia engañosaSus tabletas funcionan mejor que otros medicamentos GLP-1 aprobados para bajar de peso. Frases como "vivir más fácilmente" y "una nueva salida" utilizadas en los anuncios implican que su efecto de pérdida de peso es mejor que otros tratamientos y que tiene beneficios adicionales, pero no hay evidencia que respalde estas afirmaciones.
La FDA escribió en la carta: "El contenido publicitario implica engañosamente que el medicamento puede brindar beneficios tales como alivio del estado de ánimo, reducción de la carga psicológica, esperanza y dirección de la vida además de pérdida de peso, y presenta el medicamento como una solución a un problema de vida más amplio en lugar de un tratamiento para una condición específica, ninguno de los cuales ha sido probado".
La FDA también señaló que el anuncio no cumplía con los requisitos de publicidad televisiva de medicamentos.Divulgación completa y estandarizada de información de riesgo en audio y subtítulos..
También el lunes, Novo Nordisk presentó una demanda contra la empresa de telemedicina Hims & Hers, solicitando a un tribunal que prohibiera a la empresa la venta masiva de versiones combinadas de tabletas e inyecciones de Wegovy.