Resumen:
Eli Lilly dijo que una nueva preparación compuesta puede ayudar a los pacientes diabéticos a perder hasta un 23% de su peso, y el efecto de pérdida de peso supera a otros fármacos en estudios similares. Se espera que se convierta en la preparación inyectable para la obesidad más eficaz de la empresa en la actualidad. Eli Lilly está realizando ensayos del fármaco experimental eloralintida, que imita los efectos de la hormona intestinal humana amilina, con el exitoso fármaco Mounjaro. Los sujetos que utilizaron el régimen combinado de dosis más alta perdieron un promedio de 54 libras y su nivel de azúcar en sangre disminuyó un 2,9%.
Incluso con los últimos medicamentos, las personas con diabetes suelen tener dificultades para perder peso. Ken Custer, presidente de la división cardiometabólica de Eli Lilly, dijo que una señal que refleja la poderosa eficacia del compuesto es que la pérdida de peso lograda después de 48 semanas de tratamiento superó el efecto de pérdida de peso de otro fármaco inyectable de nueva generación de Eli Lilly, la retatrutida, en un ensayo más amplio de 80 semanas.
“Esto podría abrir una frontera completamente nueva en la pérdida de peso”, afirmó Castor. Aunque las comparaciones entre ensayos deben considerarse con cautela, los resultados establecen "un punto de referencia nuevo y más alto".
El miércoles, las acciones estadounidenses de Eli Lilly subieron hasta un 2,6%, antes de que las ganancias se redujeran.
La competencia en los mercados de medicamentos para la diabetes y la obesidad es extremadamente feroz, y Eli Lilly continúa avanzando en una serie de proyectos de medicamentos en desarrollo para consolidar su posición de liderazgo. Si los fármacos de amilina se desarrollan con éxito, Eli Lilly volverá a competir con ellos en este camino iniciado por la compañía farmacéutica danesa Novo Nordisk.
En este ensayo se inscribieron un total de 367 sujetos, divididos en cuatro grupos: el grupo de elopratida sola, el grupo de monzaro solo, el grupo de combinación de dos fármacos y el grupo de placebo. La hemoglobina glucosilada (A1C, una medida de los niveles promedio de azúcar en sangre) en el grupo de combinación de dosis más alta cayó un 2,9% desde un promedio inicial del 8,1%.
“Los resultados son sorprendentes”. Comentó Julio Rosenstock, investigador de este estudio y profesor de medicina en el Centro Médico Southwestern de la Universidad de Texas.
Rosenstock una vez apodó al Monzaro de Eli Lilly "King Kong". Dijo que si la nueva generación del fármaco inyectable Ritaglutida de Eli Lilly puede llamarse "Godzilla", entonces esta preparación compuesta de Erolatida puede llamarse "The Hulk".
Lianna Billings, directora de investigación clínica y genética para diabetes y enfermedades cardiometabólicas de Endeavor Health, quien dirigió el estudio, dijo que el efecto reductor de glucosa del programa es "de gran importancia clínica". En el grupo de combinación de dosis altas, hasta tres cuartas partes de los sujetos alcanzaron niveles normales de azúcar en sangre.
Un impacto en Novo Nordisk
Rosenstock advierte que no todo el mundo necesita perder una cantidad de peso tan drástica.
Bajo el régimen combinado de dosis altas, el 27 % de los sujetos suspendieron el fármaco debido a reacciones adversas; más del 80% de los sujetos informaron diversos efectos secundarios y aproximadamente la mitad de los sujetos experimentaron náuseas.
Custer dijo que Eli Lilly optimizará el plan de aumento de dosis del paciente en ensayos posteriores para mejorar el cumplimiento de la medicación de los sujetos.
Novo Nordisk tomó la iniciativa en combinar su medicamento de amilina cagrilintida, de desarrollo propio, con su exitoso medicamento Wegovy para desarrollar una preparación compuesta de nueva generación, CagriSema, que se espera que sea aprobada en los Estados Unidos antes de finales de este año. Sin embargo, en los ensayos clínicos, el efecto de pérdida de peso logrado por el fármaco de Novo Nordisk fue repetidamente inferior a las expectativas de los inversores.
Eli Lilly dijo que planea lanzar ensayos clínicos de última etapa de esta nueva preparación compuesta a finales de este año.
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