Una nueva investigación muestra que las gotas para los ojos especialmente formuladas pueden mejorar significativamente las dificultades de visión de cerca causadas por la presbicia (presbicia). Los pacientes informan mejoras significativas en la visión después de sólo una hora de tomar el medicamento, con mejoras continuas durante hasta dos años, con sólo molestias leves y temporales como efectos secundarios.
El estudio retrospectivo, presentado en el 43º Congreso de la Sociedad Europea de Cataratas y Cirugía Refractiva, incluyó a 766 pacientes con presbicia. Después de usar la poción, la mayoría de los participantes pudieron leer dos, tres o más líneas más en la tabla optométrica de Jaeger para pruebas de visión de cerca, y el efecto duró dos años.
El estudio fue dirigido por la Dra. Giovanna Benozzi, directora del Centro de Investigación Avanzada sobre Presbicia en Buenos Aires, Argentina. Dijo que en respuesta a las necesidades clínicas actuales de los pacientes con presbicia que carecen de opciones de tratamiento ideales (como la incomodidad de usar anteojos para leer, los altos riesgos quirúrgicos y algunos pacientes no son adecuados), el equipo espera demostrar la eficacia y seguridad de este fármaco innovador con evidencia clínica y brindar a los pacientes una nueva opción no invasiva, conveniente y eficaz.
La fórmula del colirio utilizada esta vez fue desarrollada por el padre del Dr. Benozzi, el fallecido Dr. Jorge Benozzi. La fórmula contiene dos ingredientes activos: el miótico pilocarpina (Pilocarpine), y el antiinflamatorio AINE Diclofenaco (Diclofenac), que reduce las molestias provocadas por la pilocarpina.
El paciente usa el medicamento una vez por la mañana y por la noche todos los días, y se puede agregar una tercera vez si es necesario. Se estudiaron un total de 373 mujeres y 393 hombres, con una edad promedio de 55 años. Se dividieron en tres grupos: 1%, 2% y 3% según la concentración de pilocarpina. En cada grupo se utilizó diclofenaco. La evaluación de la eficacia del fármaco se basa principalmente en puntuaciones de gráficos de visión de cerca sin ayuda (es decir, sin gafas para leer) y se prueba una hora después de tomar el fármaco y en un seguimiento de dos años.
Los resultados mostraron que una hora después de la primera administración del fármaco, la agudeza visual de cerca de los tres grupos de pacientes mejoró en un promedio de 3,45 niveles de Jaeger, y también mejoró la capacidad de enfoque a varias distancias. En el grupo de concentración del 1%, el 99% de los sujetos podían leer más de dos líneas; El 83% de todos los pacientes todavía mantenía una buena visión de cerca un año después. Durante el estudio no se observaron eventos adversos significativos, como aumento de la presión intraocular o desprendimiento de retina.
Los beneficios fueron obvios en todos los grupos de dosis: el 69% de los pacientes en el grupo del 2% leyeron más de tres líneas más, y el 84% en el grupo del 3%. La duración media de la eficacia general fue de 434 días. Los efectos secundarios incluyeron disminución temporal de la visión (32%), irritación transitoria durante la medicación (3,7%) y dolor de cabeza (3,8%); nadie interrumpió el tratamiento debido a molestias. Los efectos secundarios comunes de la pilocarpina incluyen ojos rojos, lagrimeo, visión borrosa, sensibilidad a la luz, enfoque lento, destellos de luz ocasionales o sensación de objetos flotantes y, en casos raros, puede ocurrir desprendimiento de retina.
El estudio también encontró que diferentes grupos de concentración se pueden ajustar individualmente según el grado de presbicia. Los pacientes leves utilizan una concentración del 1% para obtener el mejor efecto, mientras que los pacientes graves necesitan una concentración del 2% o 3% para una mejora más evidente.
El Dr. Benozzi concluyó que esta prescripción proporciona una nueva opción segura, eficaz y bien tolerada además del tratamiento tradicional de la presbicia (anteojos para leer y cirugía), que reduce en gran medida la dependencia de los pacientes de los anteojos para leer y resuelve el dilema de algunos pacientes que no tienen ni medicamentos ni cirugía. Por supuesto, es posible que las gotas para los ojos no reemplacen completamente las gafas para todos los pacientes, pero proporcionan una nueva y poderosa solución para los pacientes que desean deshacerse de las molestias de las gafas.
Las ventajas de este estudio son su gran tamaño de muestra y su largo período de seguimiento. También es la primera vez que se comparan sistemáticamente tres regímenes combinados de concentraciones diferentes. Sin embargo, al tratarse de un estudio retrospectivo unicéntrico, sus limitaciones incluyen la generalización y el sesgo de selección.
Burkhard Dick, presidente electo de la Sociedad Europea de Cataratas y Cirugía Refractiva y profesor de Oftalmología en la Universidad de Bochum en Alemania, que no participó, señaló que se espera que esta solución sea útil para algunos pacientes que no son aptos para la cirugía. Sin embargo, también advirtió que el uso prolongado de pilocarpina puede provocar efectos secundarios como disminución de la visión nocturna, oscurecimiento de la visión en condiciones de poca luz y fatiga ocular. El uso prolongado de medicamentos antiinflamatorios no esteroides también puede dañar la córnea. Por lo tanto, se necesitan estudios multicéntricos a gran escala para confirmar aún más la seguridad y eficacia antes de que pueda usarse ampliamente.
Compilado de /ScitechDaily